- Ministerstvo zdravotníctva plánuje zlepšiť odškodnenie za poškodenia vakcínami proti COVID-19.
- Nová tabuľka poškodení by mohla uľahčiť proces odškodnenia pre obete vakcín.
- Očkovacie látky proti COVID-19 sú vylúčené z tradičného programu odškodnenia.
- Existuje obava, že Kongres neposkytne potrebné prostriedky na odškodnenie poškodených.
Americký minister zdravotníctva Robert F. Kennedy Jr. sa chystá spustiť „proces tvorby predpisov“ktorý by mohol výrazne uľahčiť ľuďom poškodeným vakcínami proti COVID-19 získanie odškodnenia od federálnej vlády, čo predstavuje jednu z doteraz najvýznamnejších zmien v programe odškodňovania za poškodenia spôsobené vakcínami.
Podľa federálneho regulačného programu plánuje americké Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) v novembri navrhnúť nariadenie, ktorým by sa zaviedla formálna „tabuľku poškodení“ pre vakcíny proti COVID-19. Návrh by prešiel obdobím verejnej diskusie, ktoré by malo trvať do začiatku roka 2027, kým by mohlo nadobudnúť účinnosť akékoľvek konečné nariadenie.
Kennedyho návrh by zaviedol tabuľku identifikujúcu poškodenia, o ktorých vláda predpokladá, že boli spôsobené opatreniami proti COVID-19, na ktoré sa vzťahuje poistné krytie, vrátane vakcín.
Aby bolo poškodenie zaradené do tabuľky, pravidlo bude vyžadovať „presvedčivé, spoľahlivé, platné, lekárske a vedecké dôkazy“, ktoré preukážu súvislosť medzi poškodením a vakcínou. Pravidlo by tiež stanovilo časové rámce, v ktorých sa tieto poškodenia musia prejaviť po očkovaní.
Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) nezverejnilo, aké poškodenia by mohlo zahŕňať.
Právni experti však očakávajú myokarditída – zápal srdcového svalu, ktorý bol spájaný s mRNA vakcínami proti COVID-19, najmä u dospievajúcich a mladých dospelých mužov – by mali byť predmetom dôkladného posúdenia, pretože federálne zdravotnícke orgány už túto súvislosť uznali.
Odborníci sa tiež domnievajú, že tento krok by mohol urýchliť preskúmanie ďalších nežiaducich účinkov vakcín.
„Verím, že návrh na vytvorenie tabuľky nežiaducich účinkov vakcín proti COVID-19 je fantastický začiatok,“ povedal advokát Chad Davenport. “Dúfajme, že nás to priblíži k rozšíreniu zoznamu poškodení krytých bežnými detskými vakcínami, čo je oblasť, ktorú je tiež naliehavo potrebné rozšíriť.“
Podnietila žaloba ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) k vytvoreniu tabuľky poškodení?
Návrh prichádza bezprostredne po žalobe podanej v okrese Columbia, ktorej cieľom je prinútiť HHS k vytvoreniu Tabuľku poškodení spôsobených protiopatreniami, ktorú vyžaduje zákon podľa Zákon o verejnej pripravenosti a pripravenosti na núdzové situácie (zákon PREP).
Táto tabuľka identifikuje zranenia, o ktorých sa predpokladá, že boli spôsobené zahrnutými zdravotnými protiopatreniami, ak sa vyskytnú v stanovených časových rámcoch, čím sa žiadateľom uľahčuje splnenie podmienok na získanie finančnej náhrady.
V rámci súdnom spore žalobkyňa Erica Samp tvrdí, že táto tabuľka je „nesmierne dôležitá“, pretože obsahuje „predpoklad, že zdravotné protiopatrenie spôsobilo zranenie.““x201D; Tým sa znižuje dôkazné bremeno pre osoby, ktoré žiadajú o dávky prostredníctvom federálneho Programu odškodňovania za ujmy spôsobené protiopatreniami (CICP).
Sampová tvrdí, že u nej došlo k rozvoju encefalopatiu, stratu zraku a sluchu a cievne poškodenia po podaní dvoch dávok vakcíny proti COVID-19 od spoločnosti Moderna v roku 2021.
Podľa žaloby bola jej žiadosť v roku 2024 zamietnutá, pretože Správa pre zdravotné zdroje a služby (HRSA) dospela k záveru, že neexistujú dostatočné jasné dôkazy o tom, že vakcína priamo spôsobila jej zdravotné problémy. HRSA, oddelenie v rámci ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS), dohliada na program CICP.
ČÍTAJTE: Prečo katolíci nemusia akceptovať „mimoriadnych prostriedkov“ na konci života
Advokát Ray Flores, ktorý podal žalobu v mene Sampovej, uviedol, že táto tabuľka by mohla zabezpečiť, aby ľudia s poškodením spôsobeným vakcínou proti COVID-19 dostali spravodlivú šancu na odškodnenie – čo podľa neho CICP doteraz nedokázala účinne zabezpečiť.
„„Program odškodňovania CICP je čiernou dierou pre všetkých, ktorí utrpeli ujmu,“ povedal Flores pre The Defender. „Celkovo bolo vyplatených len 60 nárokov. Medián odškodného je 4 300 dolárov v prípade smrti alebo vážneho telesného zranenia. Je to podvod… toto [navrhované nariadenie] otvára dvere každému, kto zmeškal termín na podanie žiadosti. Teraz majú šancu podať žalobu na federálnom súde.“
Viac ako 1,5 milióna hlásení o nežiaducich účinkoch vakcíny proti COVID-19 podaných v rámci Systém hlásenia nežiaducich účinkov vakcín (VAERS) sa’spĺňajú podmienky na odškodnenie prostredníctvom federálneho programu CICP, pretože tento program sa vzťahuje iba na úmrtia a zranenia, ktoré spĺňajú vládnu definíciu „závažného fyzického zranenia“.
Tabuľka poškodení spôsobených očkovaním na tom nič nezmení, povedal Flores. Pomôže však iným. Povedal:
Krása tabuľky poškodení spôsobených očkovaním spočíva v tom, že vám poskytuje časový rámec – deň, týždeň, šesť dní alebo dva týždne – pre nástup poškodenia po očkovaní. To je úloha tejto tabuľky. Ak je poškodenie uvedené v tabuľke, predpokladá sa, že príčinou je vakcína. Preto je táto tabuľka dôležitá.
Ministerstvo zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) má čas do 21. júla na to, aby na žalobu reagovalo.
Právnik zastupujúci HHS nereagoval na žiadosť o komentár. Rovnako ani HHS, keď bolo oslovené ohľadom tohto prípadu alebo tabuľky poškodení spôsobených očkovaním.
Programy odškodňovania za poškodenia spôsobené očkovaním a štúdie
Očkovacie látky proti COVID-19 sú vylúčené z Národného programu odškodňovania za poškodenie spôsobené očkovaním (VICP), desaťročia fungujúceho systému odškodňovania bez zistenia zavinenia vytvoreného Kongresom v roku 1986 s cieľom chrániť výrobcov vakcín pred nadmerným množstvom súdnych sporov a zároveň zabezpečiť, aby ľudia s oprávnenými poškodeniami spôsobenými vakcínami mali prístup k odškodneniu.
Namiesto toho sa nároky na odškodnenie za poškodenie spôsobené vakcínou proti COVID-19 musia vybavovať prostredníctvom CICP, samostatného núdzového programu, ktorý právni experti a obhajcovia pacientov široko kritizujú pre jeho prísnejšie štandardy, nižšie sadzby odškodného, a obmedzené možnosti odvolania.
Ujmy spôsobené vakcínou proti COVID-19 boli vyhodnotené v roku 2024 Národnej akadémie vied, inžinierstva a medicíny z roku 2024, v ktorej sa preskúmali stovky štúdií týkajúcich sa intramuskulárneho podávania vakcín.
Táto 336-stránková správa, vypracovaná na žiadosť programu VICP, posúdila dôkazy týkajúce sa štyroch vakcín proti COVID-19, ktoré boli v USA povolené alebo schválené: Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson (Janssen) a Novavax.
Výbor dospel k 85 záverom týkajúcim sa potenciálnych nežiaducich udalostí súvisiacich s vakcínami. Zistil dostatočné dôkazy pre 20 záverov, pričom v prípade mnohých ďalších hlásených stavov usúdil, že dôkazy nie sú dostatočné na potvrdenie, prijatie alebo zamietnutie príčinného vzťahu.
Pri preskúmaní sa našli dôkazy, ktoré potvrdzovali príčinné súvislosti medzi konkrétnymi vakcínami proti COVID-19 a viacerými zriedkavými nežiaducich účinkov, vrátane myokarditídy a perikarditídy po podaní mRNA vakcín, syndrómu trombózy s trombocytopéniou po vakcíny spoločnosti Johnson & Johnson a anafylaxie po očkovaní proti COVID-19.
Správa tiež zistila dôkazy, že nesprávne podanie vakcíny môže spôsobiť určité poranenia ramien, kostí a nervov.
Argentínsky právnik Augusto Roux, ktorý sa v roku 2020 zúčastnil na klinických skúškach vakcíny proti COVID-19 spoločnosti Pfizer v Buenos Aires v roku 2020 a neskôr podal žalobu na tohto farmaceutického giganta, povedal pre The Defender, že vakcína mu spôsobila poškodenie srdca a pečene.
“Dnes stále trpím následkami poškodenia srdca a pečene,“ povedal. „Ministerstvo spravodlivosti by malo začať vyšetrovanie týchto klinických štúdií. Keďže tieto poškodenia boli zistené už počas štúdií a boli utajené, náhrada škody by mala byť výsledkom súdneho vyšetrovania.“
Spoločnosť Pfizer na žiadosť o komentár nereagovala.
„Zranenia po očkovaní sú skutočné – mali by byť… odškodnené“
Vytvorenie tabuľky poškodení spôsobených COVID-19 by mohlo znamenať významný posun pre tisíce ľudí, ktorí veria, že im vakcíny spôsobili poškodenie. Ak žiadatelia spĺňajú uvedené kritériá, nebudú musieť svoj prípad dokazovať od začiatku, čo by mohlo viesť k väčšej efektívnosti a odškodneniu.
„Súhlasím s doplnením ochorení do tabuľky poškodení spôsobených očkovaním, čo by bolo v súlade s účelom programu VICP,“ povedal advokát Michael Baum. „Poškodenia po očkovaní sú skutočné – mali by byť uznané a odškodnené.“
Návrh prichádza uprostred pretrvávajúcej diskusie o bezpečnostnom profile vakcín proti COVID-19. Rozsiahle klinické štúdie a monitorovanie bezpečnosti po registrácii, ktoré zahŕňali stovky miliónov podaných dávok, zistili, že závažné nežiaduce udalosti sú zriedkavé.
Napriek tomu sa v súvislosti s vakcínami proti COVID-19 v systéme VAERS zaznamenalo viac hlásení ako v prípade predchádzajúcich vakcín, a to najmä kvôli bezprecedentnému rozsahu očkovacej kampane, zvýšenému povedomiu verejnosti a povinným požiadavkám na hlásenie v rámci povolenia na použitie v núdzových situáciách.
V apríli senátor Ron Johnson (R-WI) zverejnil správu, v ktorej citoval dokumenty odhaľujúce, že úradníci z Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vedome použili menej kvalitnú metódu detekcie bezpečnostných signálov na analýzu hlásení systému VAERS a nariadili dlhoročnému výskumníkovi FDA, aby „prestal a upustil“ od používania vylepšeného nástroja.
Správa naznačuje, že agentúra si bola vedomá toho, že vakcíny spôsobovali vážnejšie poškodenia zdravia, než agentúra uvádzala verejnosti.
Nedávna analýza systému dohľadu nad vakcínami proti COVID-19 „V-safe“ Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) potvrdila krátkodobé reakcie na vakcíny. Systém však nedokázal zachytiť závažnejšie, oneskorené a dlhodobé poškodenia zdravia, uviedol portál TrialSite News.
K 26. júnu systém VAERS zaznamenal 1,94 milióna hlásení o závažných poškodeniach zdravia po očkovaní proti COVID-19, vrátane 38 648 úmrtí.
Zakročí Kongres?
Zlepší návrh ministerstva zdravotníctva a sociálnych služieb (HHS) efektívnosť programu CICP?
Výskumník Wayne Rohde, autor dvoch kníh o federálnom odškodňovaní za poškodenie spôsobené očkovaním, povedal pre The Defender, že sa obáva, že Kongres nepridelí prostriedky – ktoré odhaduje na približne 3 miliardy dolárov – pre osoby poškodené očkovaním. Tiež uviedol, že vyriešenie mnohých z týchto prípadov môže trvať roky.
Rohde však povedal, že napriek všetkým výzvam je táto záležitosť kľúčová pre budúcnosť.
„Otázka znie: budeme týmto ľuďom poskytovať odškodnenie?“ spýtal sa. „Obava spočíva v tom, že ak teraz neurobíme nič, počas ďalšej pandémie to bude ešte horšie.“
Bob Snow, komerčný pilot, ktorý bol očkovaný pod nátlakom a utrpel zranenia, povedal pre The Defender, že súčasný program odškodňovania nefunguje.
„Bohužiaľ, súčasný plán je komplikovaný a jeho časový harmonogram nie je naklonený vyplácaniu odškodného,“ povedal Snow.
Dodáva:
Zdá sa, že systém bol politizovaný do takej miery, že zdravie, bezpečnosť a informovaný súhlas sa teraz považujú za radikálne myšlienky a že každý, kto tvrdí, že utrpel ujmu, je manipulovaný, vysmievaný a vylúčený zo spoločnosti. Kým sa toto stigmatizovanie nezmení – čo bude vzhľadom na mieru kognitívnej disonancie náročné –, vidím pred sebou ťažký boj proti finančným aj politickým záujmom. Napriek tomu však nakoniec verím v pozitívnu zmenu.
Tento článok bol pôvodne uverejnený na The Defender — webovej stránke Children’s Health Defense News & Views pod licenciou Creative Commons CC BY-NC-ND 4.0. Zvážte, prosím, predplatné portálu The Defender alebo prispieť organizácii Children’s Health Defense.
