Federálny súd minulý týždeň nariadil americkému Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zverejniť milión strán dokumentov týkajúcich sa vakcíny COVID-19 spoločnosti Pfizer a spoločnosti BioNTech, a to aj napriek snahe agentúry zablokovať ich zverejnenie. FDA má na poskytnutie dokumentov približne šesť mesiacov.
Rozhodnutie vyplýva zo žaloby Verejní zdravotníci a lekári za transparentnosť (PHMPT) podanej proti FDA v roku 2021. PHMPT zažalovala agentúru po tom, ako zamietla žiadosť o urýchlené vybavenie dokumentov týkajúcich sa klinických skúšok vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19 podľa zákona o slobodnom prístupe k informáciám (FOIA).
V januári 2022 sa federálny súd postavil na stranu PHMPT a nariadil agency aby zverejnil interné dokumenty. Podľa PHMPT FDA neposkytol’všetky dokumenty o klinických skúškach, čo organizáciu prinútilo podať žiadosť o ich vydanie.
V protižiadosti FDA tvrdil, že PHMPT’v pôvodnej žiadosti požadoval len tie dokumenty, ktoré sa týkali udelenia licencie na vakcínu Pfizer-BioNTech, nie povolenia na núdzové použitie (EUA), ktoré predchádzalo udeleniu licencie. FDA požiadala súd, aby agentúru oslobodil od povinnosti poskytnúť ďalšie dokumenty.
Dec. 6 vydal Okresný sudca USA Mark T. Pittman zamietol žalobu FDA’a nariadil FDA, aby “predložil zodpovedajúci spis EUA najneskôr do 30. júna 2025.”
Pittman’v rozhodnutí citoval Patrick Henry, kľúčovú postavu americkej revolúcie: “Slobody ľudu nikdy neboli a ani nikdy nebudú bezpečné, keď sa pred ním môžu utajovať transakcie jeho vládcov.”
“Pandémia Covid-19 už dávno pominula a rovnako pominul aj akýkoľvek legitímny dôvod na utajovanie informácií pred americkým ľudom, o ktoré sa vláda opierala pri schvaľovaní vakcíny Pfizer,” dodal Pittman.
Medicínski, právni experti rozhodnutie vítajú
Aaron Siri, právnik zastupujúci PHMPT, označil rozhodnutie za “Ďalšie obrovské víťazstvo transparentnosti.”
V našom prípade proti FDA súd práve nariadil, aby FDA poskytla ďalší milión strán dokumentov z procesu Pfizer C19, ktoré sa FDA snažila ukryť pred verejnosťou. Ďalšie obrovské víťazstvo v prospech transparentnosti.
FDA chcela tieto dokumenty predložiť viac ako 75 rokov a veľmi tvrdo pracovala na tom, aby…
— Aaron Siri (@AaronSiriSG) 6. decembra 2024
“FDA očividne nemá dôveru v preskúmanie, ktoré vykonala na udelenie licencie na vakcínu Covid-19 spoločnosti Pfizer’pretože robí všetko pre to, aby zabránila nezávislým vedcom vykonať nezávislé preskúmanie,” Siri zverejnil na X.
Naomi Wolf, výkonná riaditeľka spoločnosti Daily Clout a autorka “The Pfizer Papers: Pfizer’s Crimes Against Humanity,” analyzoval pôvodnú sériu dokumentov FDA. Povedala Obhajcovi že rozhodnutie je “ďalším dôležitým víťazstvom pri zabezpečovaní okamžitého zverejnenia milióna nových dokumentov spoločnosti Pfizer.”
Písanie na Substack, Dr. Meryl Nass, zakladateľka Door to Freedom, uviedla: “Ukázalo sa, že FDA visí na … celom spise EUA. Najšťavnatejšie materiály neboli zverejnené. Súbor EUA obsahoval hodnotenie FDA’a pravdepodobne aj všetky ostatné materiály) klinického skúšania spoločnosti Pfizer, o ktorom teraz vieme, že ohýba mnohé pravidlá.”
Poznamenávajúc, že počiatočná tranža dokumentov, ktoré FDA zverejnila, obsahovala mnoho duplicitných dokumentov a naznačujúc, že FDA sa pokúšala “o rýchly ťah,” Nass sa pýtal: “Prečo by potrebovala oficiálne uvoľnenie z ďalšej produkcie …, ak by neexistovala ďalšia produkcia, ktorú by zadržiavala?”
FDA ‘zjavne kryje Pfizer’
Podľa Rozhodnutia Pittmana’, “Vakcíny sa schvaľujú na uvedenie na trh prostredníctvom žiadostí známych ako Žiadosti o licenciu na biologické lieky (‘BLA’).” V nej sa uvádza:
BLA obsahujú rôzne informácie a údaje vrátane: (1) neklinických a klinických údajov; (2) informácií o výrobných metódach a miestach výroby; (3) údajov stanovujúcich stabilitu lieku počas obdobia datovania; (4) súhrnov výsledkov testov vykonaných na šaržiach reprezentatívnych vzoriek lieku; a (5) makiet etikiet, obalov, príručky pre používateľov liekov, ak je navrhnutá, a prípadne kontajnerov. …
Ak úrad FDA rozhodne, že BLA spĺňa zákonné a regulačné požiadavky, vydá pre výrobok biologickú licenciu, ktorá oprávňuje sponzora danej BLA uvádzať tento nový výrobok na trh.
Proces BLA sa líši od procesu udeľovania EUA, uvádza sa v rozhodnutí. Tento proces sa riadi podľa zákona o projekte BioShield z roku 2004 a dáva FDA právomoc udeliť mimoriadne schválenie “určitým zdravotníckym výrobkom – ako sú vakcíny – počas verejných zdravotných havarijných situácií podľa rozhodnutia.
“Úroveň kontroly, ktorá sa poskytuje vakcíne žiadajúcej o schválenie EUA, sa výrazne líši od úrovne, ktorá sa považuje za bežnú pre schválenie FDA,” uviedol Pittman vo svojom rozhodnutí. “Vo všeobecnosti sa pri žiadostiach EUA vyžadujú údaje podporujúce – nie dokazujúce – bezpečnosť a účinnosť, pričom sa uplatňujú nižšie normy a preskúmanie je rýchlejšie ako pri bežnom schvaľovaní FDA.”
V návrhu, v ktorom namietal proti zverejneniu dokumentov, FDA tvrdil, “že spis EUA nespadá pod žiadosť žalobcu’FOIA, pretože BLA a EUA sú samostatné žiadosti, ktoré podliehajú rôznym normám, a preto žiadosť FOIA o jednu z nich nevyžaduje predloženie druhej.”
Čítajte: Kanadská lekárka dostala príkaz vrátiť 600 tisíc dolárov, ktoré zarobila hromadným očkovaním COVID
Pittman tento argument odmietol. Pripustil, že FDA má pravdu v tom, že tieto dve žiadosti sú odlišné, napriek tomu napísal, že je zrejmé, že dokumenty, ktoré PHMPT požadoval, zahŕňali “‘všetky údaje a informácie predložené spolu s akýmkoľvek [BLA] alebo začlenené prostredníctvom odkazu do neho,’ ako aj ‘iné súvisiace podania.’”
Podľa súdu BLA, ktoré FDA udelil spoločnosti Pfizer-BioNTech, “zahŕňalo a vo veľkej miere sa opieralo o EUA.” V rozhodnutí sa preto uvádza, že dokumenty BLA a EUA sú “súvisiace.”
Ray Flores, hlavný externý právny zástupca spoločnosti Children’s Health Defense, pre The Defender povedal, že po vyhlásení nevyhnutnej situácie v oblasti verejného zdravia, “skrátenie bezpečnosti a účinnosti lekárskych protiopatrení je povolené prostredníctvom EUA.”
“Zatajovaním a redigovaním FDA očividne kryje spoločnosť Pfizer a zároveň sa snaží kryť sám seba, keďže FDA si zachováva výhradnú právomoc zrušiť EUA spoločnosti Pfizer-BioNTech,” povedal Flores. “Neochota zverejniť tieto údaje podľa mňa dokazuje, že existuje obava, že verejnosť si ešte viac uvedomí, že FDA zlyhala a naďalej zlyháva vo svojej povinnosti nás chrániť.”
Dokumenty nás môžu priviesť ‘o krok bližšie k tomu, aby sme sa dozvedeli, kto vládne Amerike’
Na konci roka 2021 FDA argumentovala, že potrebuje 75 rokov na redigovanie a predloženie požadovaných dokumentov PHMPT. Federálny súd tento argument zamietol, schválil ich urýchlené vydanie a dal spoločnosti Pfizer osem mesiacov na poskytnutie dokumentov. Podľa rozhodnutia bolo odvtedy zverejnených celkovo 1 200 874 strán záznamov.
PHMPT, skupina viac ako 60 odborníkov v oblasti medicíny a verejného zdravia a vedcov z inštitúcií ako Harvard, Yale a UCLA, zverejnila tieto dokumenty na svojej webovej stránke.
“FDA chcela viac ako 75 rokov na predloženie týchto dokumentov a … veľmi tvrdo pracovala na tom, aby sa k nim dostala, tentoraz tak, že pred súdom a žalobcom ukryla milión strán,” Siri na Twitteri.
Nass pre The Defender povedal, že FDA “sa pokúsila o podvod na súde” tým, že “nepredložila dokumenty, o ktorých vedela, že ich musí zverejniť na základe pôvodného rozhodnutia súdu a zákona FDA” a “pokúsila sa oklamať súd, aby súhlasil s ich čiastočným predložením.”
Nass obvinil FDA z toho, že “zúfalo” zatajil dokumenty, ktoré naznačovali, že urýchlil udelenie licencie vakcíne Pfizer-BioNTech, aby uľahčil Bidenovej administratíve’túžbu v auguste 2021 zaviesť povinnosť očkovania.
“Bezprostredne po tom, ako Comirnaty” – bola vydaná plne licencovaná verzia injekcie Pfizer’COVID-19 – “licencia (v priebehu niekoľkých dní) boli vydané mandáty,” povedal Nass.
“Jediným vedeckým – a etickým – odôvodnením pre zavedenie povinnosti očkovania je zastavenie prenosu, ” povedal Nass. Napriek tomu FDA “vedel, že vakcína nezastavuje prenos, keď bola vakcína licencovaná a keď bola nariadená” – a teraz sa snaží túto informáciu utajiť, dodal Nass.
Podľa Nassa sa FDA mohol tiež snažiť utajiť informácie o problematických klinických skúškach očkovacej látky COVID-19, svojej nečinnosti v závažných nežiaducich udalostiach a Kontaminácia DNA v očkovacích látkach.
“Ako poznamenal sudca Pittman, formulácia v pôvodnom rozhodnutí bola krištáľovo jasná,” Nass napísal na Substack. “A chcel by som zdôrazniť, že zákon je jasný aj pokiaľ ide o požiadavku zverejniť celý balík dokumentov použitých v rozhodnutí o udelení licencie, akonáhle je výrobok licencovaný.”
Wolf, ktorého kniha “The Pfizer Papers,” obsahuje analýzu predtým zverejnených dokumentov FDA, predtým pre The Defender povedal, že Pfizer a FDA si boli vedomí nedostatkov skúšok vakcíny COVID-19 a výskytu závažných vedľajších účinkov, ale FDA sa snažila údaje utajiť.
V rozhovore minulý mesiac na “The Defender In-Depth,”Wolf povedal, že dokumenty odhalili dôkazy o “katastrofálnych” poškodeniach spôsobených vakcínami, vrátane turbo rakoviny a závažné vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u mnohých tehotných žien, vrátane potratov.
Wolf zostavil tím vedcov, ktorí sa dobrovoľne prihlásili na analýzu už skôr zverejnených dokumentov. Pre denník The Defender povedala, že v prípade nových dokumentov: “Samozrejme, že budeme môcť v zásade preskúmať tieto dokumenty a vydať historické, politicky významné správy ako v minulosti.”
Na to však Wolfová povedala “Musíme získať zdroje od administratívy alebo od verejnosti, alebo od našich potenciálnych partnerov, alebo od všetkých troch,” pretože analýza týchto dokumentov je “mimoriadne prácna.”
Nass sa pýtal, či FDA “v reakcii na tento druhý súdny príkaz v plnom rozsahu zverejní všetky svoje záznamy.”Povedala, že ak budú dokumenty zverejnené v plnom rozsahu, priblíži nás to “o krok bližšie k zisteniu, kto vládne Amerike.”
Tento článok pôvodne uverejnil Obranca – Children’s Health Defense’s News & Views Website pod licenciou Creative Commons CC BY-NC-ND 4.0. Prosím, zvážte predplatné The Defender alebo darcovstvo pre Children’s Health Defense.
